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关于 Antabio

Antabio是一家私立的法国生物制药公司,致力于开发一系列新型抗菌药物,主要针对危及生命的耐药感染。Antabio已经建立了一个国际专家团队来了解和解决抗菌领域最迫切的未满足的医疗需求。Antabio的所有项目都是针对世界卫生组织列出的关键优先病原体,并能够进行系统流线型开发。Antabio的MBLi和SBLi项目解决了在亚太地区已经非常普遍的全球感染威胁。我们的目标是在中国建立战略合作伙伴关系,以最大限度地发挥其峰值销售潜力。

问题和解决办法

抗生素耐药性(AMR)被世界卫生组织确认为全球性紧急卫生事件,每年造成约700,000人死亡。有预警报告称,到2050年,AMR将比癌症造成更多人死亡,同时在全球GDP下降的情况下,造成约125万亿美元损失 。随着抗生素耐药基因在世界范围内的传播,严重医院感染的治疗选择变得越来越有限,从而导致更高的病死率和发病率。此外,广泛使用的碳青霉烯类抗生素,被认为是医院抗菌化疗的最重要基石,其使用正受到NDM、KPC和OXA类碳青霉烯降解酶(“碳青霉烯酶”)在全球快速传播的威胁。在中国和亚太地区,碳青霉烯酶介导的耐药性水平处于全球最高水平,且呈上升趋势,这一问题正在进入紧迫状态。

据2017年在中国进行的一项全国性调查显示,耐碳青霉烯类肠杆菌科(CRE)菌株中,有31%的菌株已经存在NDM金属β-内酰胺酶(MBL)。目前市场上还未上市任何NDM抑制剂(Zhang et al., 2017)。

另外在中国,医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)是医院获得性感染中(HAI)最常见类型,鲍曼不动杆菌为最常见病原体(Jie-Ming Qu et al., 2019)。尽管市场上有一些很好的KPC丝氨酸β-内酰胺酶(SBL)抑制剂,但目前仍迫切需要更广谱,针对亚太和欧洲地区迅速蔓延的OXA型SBL的更好抑制剂,OXA型SBL是鲍曼不动杆菌中最主要的碳青霉烯抗性机制。

NDM, KPC 和OXA型β-内酰胺酶导致的碳青霉烯抗性 : 一项全球紧急事件

Antabio正在开发下一代MBL和SBL碳青霉烯酶抑制剂,以恢复中国和亚太地区等高需求地区碳青霉烯类抗生素的活性。我们的抑制剂高效安全,专为结合大众熟悉且广泛使用的美罗培南碳青霉烯而设计,以便为临床医生提供有效和现成的解决方案,来治疗中国医院中高发且威胁生命的感染 。

管线



MBLi项目:金属ß-内酰胺酶抑制剂

Antabio正在开发一种新型、安全和高效的细菌MBL抑制剂,与碳青霉烯类药物一起使用,用于治疗住院患者的CRE感染。 Antabio的临床前候选项目ANT2681增强了碳青霉烯类药物针对动物感染模型中NDM-CRE菌株的疗效,并在大量产生MBL的临床分离株(包括在中国流行的所有NDM变种)中恢复了碳青霉烯类药物的敏感性。与竞争对手相比,其中包括Everest Medicines授权引进到中国进行研发的VNRX5133。ANT2681的临床前数据显示出优越的NDM抑制作用。ANT2681 和美罗培南的联合疗法(MEM/ANT2681)最近被美国FDA授予了合格传染病产品资格(QIDP)(详细新闻稿请见此),且GLP临床前试验组合已全部完成。临床1期研究准备工作正在进行中。


SBLi: 丝氨酸ß-内酰胺酶抑制剂。

Antabio在肠杆菌科、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌中发现了一种新型,高效的SBL抑制剂,广谱性覆盖关键的SBL,包括ESBL、KPC和OXA型碳青霉烯酶。Antabio的候选项目ANT3310恢复了美罗培南对OXA和KPC-CREs的疗效,是与产生OXA的鲍曼不动杆菌相比唯一一种具有有效活性的组合,从而解决了中国地区尚未满足的迫切医疗需求,并被世卫组织列为AMR优先性全球首位。MEM/ANT3310在小鼠感染模型中显示了极佳的疗效,这其中包括碳青霉烯抗性鲍曼不动杆菌(CRAB)肺炎模型。MEM/ANT3310目标定位为市场上最好的SBLi,通过抑制CRE,CRAB和铜绿假单胞菌来治疗HAP/VAP。ANT3310 和美罗培南的联合疗法(MEM/ANT3310)最近被美国FDA授予了合格传染病产品资格(QIDP)(详细新闻稿请见此)。


PEi: 假单胞菌弹性蛋白酶抑制剂。

该项目旨在开发新型小分子药物,用于治疗囊性纤维化(CF)患者的慢性假单胞菌感染,目前项目由CARB-X奖(总额有潜力至890万美元,第二批资金总额440万美元已于2020年1月到账,新闻稿请见此)资助,以继续开发直至临床试验阶段。Antabio已开发出一系列安全易研发的领先项目,对临床分离CF菌株分泌的假单胞菌LasB弹性蛋白酶具有极强的全细胞活性,且具有适于吸入给药优越特性。


IP

Antabio奉行强势积极的知识产权战略,通过申报对选定系列和化合物使用(及公司与合作伙伴公司抗生素的组合)的创新型组合,以保护我们的药物发现和开发组合专利。我们最领先的MBLi已获得美国、欧洲,中国和日本专利授权,印度专利申请业已提交接受审核中。


资金

Antabio迄今已募资3560万欧元,其中包括1870万欧元的补贴(来自两个Wellcome Trust基金和一个Carb-X基金)和1690万欧元的私募投资(来自总部位于日内瓦的OM Pharma的前投资人及前首席执行官Christophe Ricard,风险投资基金Omnes Capital, BNP Paribas Developpement, Turenne Capital, Ixo Private Equity, IRDI Soridec 和Galia Gestion)。


商业模式 & 合作

Antabio正积极为其MBLi和SBLi项目寻找中国合作伙伴,可以将其中国区项目进一步研发和商业化专利授权给有传染疾病药物临床研发经验的相关合作伙伴。

MBLi: 鉴于MBL介导的CR在中国的发病率越来越高,ANT2681是一个极有吸引力的项目,可以解决中国亟待满足的医疗需求。MEM/ ANT2681组合疗法的临床前研究已经完成。临床1期文件准备工作正在进行中。

SBLi: HAP/VAP在中国是最常见的医院获得性感染类型,其中鲍曼不动杆菌是最常见的病原体。碳青霉烯抗性鲍曼不动杆菌( CRAB)在临床分离株中(血液,尿液和痰液)的流行率约为60-70%。MEM/ ANT3310同时覆盖CRAB和CRE,并有潜力成为治疗严重感染的同类最优药物。


投资机会

Antabio正募集2000万欧元资金,能够支持其新型革兰氏阴性抗感染项目进入临床一期阶段。 这些资金将同时支持公司并行研发新型抗生素项目,以契合全球现在和未来亟待满足的需求。随着不可避免的全球抗生素危机的发生,我们已准备好提供关键的医疗保健解决方案并为股东创造价值。


团队

Antabio建立了一支国际一流的专家团队,拥有非常成功的行业业绩记录,其中包括来自Novexel、默克、葛兰素史克和阿斯利康的前高管。

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Marc Lemonnier – 创始 CEO

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Carole A. Sable – 临床总监

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Martin Everett – CSO

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Gordon Waldron – CFO

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Magdalena Zalacain – 临床前研发总监